Ich lande

Lovgivende medlemmer

• ANVISA, Brasilien.
• HSA, Singapore.
• MFDS, Republikken Korea.
• NMPA, Kina.
• SFDA, Saudi -Arabien.
• TFDA, kinesisk Taipei.
• TITCK, Tyrkiet.

1. Hvor mange lande er der i ICH?
2. Hvad er de 3 ICH -regioner?
3. Hvilke lande følger ICH GCP?
4. Er Indien medlem af ICH?

Hvor mange lande er der i ICH?

ICH består nu af 16 medlemmer og 28 observatører, efter ICH -forsamlingen i 2018 godkendte TFDA, kinesisk Taipei som et nyt regulerende medlem, og MMDA, Moldova, NPRA, Malaysia, NRA, Iran, SCDMTE, Armenien og TİTCK, Tyrkiet som nye Observatører.

Hvad er de 3 ICH -regioner?

ICH blev oprettet gennem samarbejde mellem tilsynsmyndigheder og industrielle parter i tre hovedregioner, der er involveret i lægemidler: Den Europæiske Union, USA og Japan.

Hvilke lande følger ICH GCP?

Dette ICH GCP Guidance Integrated Addendum giver en samlet standard for EU, Japan, USA, Canada og Schweiz for at lette den gensidige accept af data fra kliniske forsøg foretaget af tilsynsmyndighederne i disse jurisdiktioner.

Er Indien medlem af ICH?

Indien bliver snart fuldt medlem af Det Internationale Råd for Harmonisering (ICH), ifølge landets narkotikakontroller. ... ICHs stiftende medlemmer omfatter Europa -Kommissionen, FDA og Japans agentur for lægemidler og medicinsk udstyr.